1. 規(guī)定保健品有22種功效的法律文件是衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品管理辦法》。2. 該辦法最初只允許保健食品申報22種功能，這些功能包括免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂等。3. 2003年，保健食品可申報的功能擴(kuò)展到27種，但仍有21項需要進(jìn)行人體實驗。4. 保健食品的功能限制實際上成為制約該行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。5. 為了生產(chǎn)保健食品，企業(yè)必須遵守GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）。6. 當(dāng)時，衛(wèi)生部僅批準(zhǔn)了22種保健功能，這些功能涵蓋了多個身體調(diào)節(jié)和健康維護(hù)方面。7. 2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）開始征求意見，計劃修訂《保健食品注冊管理辦法》。8. 新《保健食品注冊管理辦法》預(yù)計于年底正式頒布實施，將改變原有的保健食品注冊規(guī)則，并將審批權(quán)從衛(wèi)生部轉(zhuǎn)移到SFDA。擴(kuò)展資料：- 2004年4月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）公布了《保健食品注冊管理辦法》（征求意見稿），并征求各地藥監(jiān)部門的意見，截止日期為5月15日。- 8月上旬，SFDA宣布新《保健食品注冊管理辦法》已經(jīng)獲得國務(wù)院和國家食品藥品監(jiān)督管理局的批復(fù)，并將于年底正式實施。這意味著從今年年底起，保健食品注冊的相關(guān)規(guī)定將發(fā)生十大變化，審批權(quán)將從衛(wèi)生部轉(zhuǎn)移到SFDA。參考資料來源：人民兄鬧殲網(wǎng)——保健食品新法10大變化。