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藥品企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合什么要求?

導(dǎo)讀1、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的計算機系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng)),實時控制和記錄藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理的全過程,符合電子監(jiān)管實施條件。2、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》(以下簡稱《規(guī)范》)的有關(guān)規(guī)定,在本制度中設(shè)置與采購、銷售、接收、檢驗、銷售、銷售等有關(guān)的各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,存儲和維護、出站審核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成嵌入式結(jié)構(gòu),用于判斷各種業(yè)務(wù)活動,識別和控制不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)和《規(guī)范》的行為確保質(zhì)量控制功能的實時性和一致性。拓展資料。1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條對藥品的定義:“本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人體疾病,調(diào)節(jié)人體生理功能,規(guī)定適應(yīng)癥或具有功能的物質(zhì),適應(yīng)癥、用法和劑量,包括中藥、化學(xué)藥品和生物制品。

應(yīng)與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。1、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的計算機系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng)),實時控制和記錄藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理的全過程,符合電子監(jiān)管實施條件。2、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》(以下簡稱《規(guī)范》)的有關(guān)規(guī)定,在本制度中設(shè)置與采購、銷售、接收、檢驗、銷售、銷售等有關(guān)的各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,存儲和維護、出站審核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成嵌入式結(jié)構(gòu),用于判斷各種業(yè)務(wù)活動,識別和控制不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)和《規(guī)范》的行為確保質(zhì)量控制功能的實時性和一致性。拓展資料:1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條對藥品的定義:“本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人體疾病,調(diào)節(jié)人體生理功能,規(guī)定適應(yīng)癥或具有功能的物質(zhì),適應(yīng)癥、用法和劑量,包括中藥、化學(xué)藥品和生物制品。2、2013年1月,國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布通知,決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛藥、特效藥等藥品的最高零售價格,涉及20大類品種400多種藥品,700多種代表性劑型和規(guī)格,平均降價15%,其中高價藥平均降價20%。3、新的《藥品管理法》已經(jīng)修訂并通過,將于2019年12月1日生效。2021年2月,《最高人民法院和最高人民檢察院關(guān)于實施《中華人民共和國刑法》確定犯罪的補充規(guī)定(7)規(guī)定了生產(chǎn)、銷售和提供假藥罪《取消生產(chǎn)、銷售假藥罪》、《生產(chǎn)、銷售、供應(yīng)劣藥罪》、《食品藥品監(jiān)督管理瀆職罪》自2021年3月1日起施行。從使用對象來看:是人類預(yù)防、治療和診斷人類疾病的使用對象。根據(jù)規(guī)定的癥狀、用法和劑量要求,有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能。

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