在正規合法機構存儲干細胞是合法的。
經國家衛生計生委批準,通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血采供業務,一省一庫,嚴禁跨地區非法采血,由省級衛生行政部門督導監管。臍帶血必須儲存在合法的并具備資質的臍血庫才能得到權益保障。
衛生部《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》(試行)規定
第二條? ?臍帶血造血干細胞庫是指以人體造血干細胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供造血干細胞的能力,并具有相當研究實力的特殊血站。?任何單位和個人不得以營利為目的進行臍帶血采供活動。
第二十二條 臍帶血造血干細胞庫必須執行我國《血站管理辦法》(暫行)中有關采供血管理的各項規定。?
第二十三條 臍帶血造血干細胞庫采供臍血造血干細胞必須嚴格遵守各項技術操作規程和制度。參與臍帶血采集、處理和管理的人員應符合《臍帶血造血干細胞庫技術規范》中的要求。?
《臍帶血造血干細胞庫技術規范》由國務院衛生行政部門另行制訂。
第二十四條 未取得臍帶血造血干細胞庫執業許可證的單位和個人,一律不得開展采供臍帶血造血干細胞業務。?
第二十五條 臍帶血的采集需遵循自愿和知情同意的原則。除采供雙方必須簽署知情同意書外,并應符合醫學倫理的有關要求。?
第二十六條 臨床應用單位只能接受具有執業許可證的臍帶血造血干細胞庫提供的臍帶血。?臍帶血造血干細胞庫只能向有造血干細胞移植經驗和基礎,并裝備有造血干細胞移植所需的無菌病房和其它必需設施,經省級衛生行政部門批準的臨床單位提供移植造血干細胞用的臍帶血。?
第二十七條 出于人道主義目的,滿足救死扶傷需要,而必須向境外醫療單位提供移植造血干細胞用臍帶血時,應嚴格按我國遺傳資源保護管理辦法中的有關規定辦理手續。?
第二十八條 臍帶血造血干細胞庫應當保證提供的臍帶血的質量,造血干細胞的數量和活性、HLA配型的要求、病原體的檢測等應無差錯。未經檢驗或檢驗不合格的不得向醫療機構提供。?
擴展資料
關于干細胞存儲的相關規定
國家衛計委、國家食藥監局聯合發布《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》明確規定
從事干細胞臨床研究的機構必須是具備三級甲等醫院、藥物臨床試驗機構資質和干細胞臨床研究等相關條件并經國家衛計委批準。同時不得向受試者收取干細胞臨床研究相關費用,不得發布或變相發布干細胞臨床研究廣告。
臨床用血須使用合法血站的合格血液
正規醫院臨床用血,必須使用合法血站的合格血液。某些“干細胞機構”并非合法血庫,在其保存臍帶血的家庭,將來一旦患病需要使用,會面臨醫院無法接收的困境。
臍帶血造血干細胞庫是經國家衛生和計劃生育委員會批準的特殊血站,通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血采供業務,一省一庫,嚴禁跨地區非法采血。
根據國家衛計委頒布的《臍帶血造血干細胞庫管理辦法(試行)》第24條規定,未取得臍帶血造血干細胞庫執業許可證的單位和個人,一律不得開展采供臍帶血造血干細胞業務。而且該辦法還規定,臨床應用單位也只能接受具有執業許可證的臍帶血造血干細胞庫提供的臍帶血造血干細胞。
參考資料來源??衛生部關于印發《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》(試行)的通知