根據(jù)《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》:
第六條 申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品許可的,應(yīng)提交下列材料:
(一)進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品配方;
(三)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù);
(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(六)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:
1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;
2、檢驗(yàn)受理通知書;
3、產(chǎn)品說明書;
4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告;
5、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告;
6、人體安全試驗(yàn)報(bào)告。
(七)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);
(八)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;
(九)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書;
(十)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;
(十一)可能有助于評(píng)審的其它資料。
另附未啟封的樣品1件。
第七條 申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列材料:
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品配方;
(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(四)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:
1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;
2、檢驗(yàn)受理通知書;
3、產(chǎn)品說明書;
4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告;
5、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告。
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);
(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;
(七)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;
(九)可能有助于評(píng)審的其它資料。
另附未啟封的樣品1件。
擴(kuò)展資料:
根據(jù)《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》:
第十一條 申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的,應(yīng)提交以下材料:
(一)化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表;
(二)衛(wèi)生行政許可批件(備案憑證)原件;
(三)產(chǎn)品配方;
(四)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(五)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);
(六)市售產(chǎn)品說明書;
(七)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;
(八)可能有助于評(píng)審的其它資料。
另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。
第十二條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的,應(yīng)提交以下材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表;
(二)化妝品衛(wèi)生行政許可批件(備案憑證)原件;
(三)其他材料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更(包括自助變更和被收購合并兩種情況):
(1)國產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的證明文件原件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(2)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府主管部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證;
(3)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件;
(4)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于國產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)衛(wèi)生部對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
(1)申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更;
(2)申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱SPF值或PA值標(biāo)識(shí)的,須提供SPF或PA值檢驗(yàn)報(bào)告,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝。
3、備注欄中原產(chǎn)國(地區(qū))的變更:
(1)不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)(公司)的證明文件;
(2)企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;
(3)變更后原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的,應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書;
(4)變更后原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝;
(5)變更后原產(chǎn)國實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告。
進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)衛(wèi)生部對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)
4、國產(chǎn)產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更:
(1)涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的,提供委托加工協(xié)議書;
(2)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。國產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。
5、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提供相關(guān)證明文件。
參考資料來源:百度百科-衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定