法律分析：辦理散姿亮第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流蠢好程：1、電話(huà)咨詢(xún)或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料；2、網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；3、工作人員網(wǎng)上受理；4、有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘；5、領(lǐng)取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。備案是指向主管機(jī)關(guān)報(bào)告事由存案以備查考。行政消攔法角度看備案，實(shí)踐中主要是《立法法》和《法規(guī)規(guī)章備案條例》的規(guī)定。根據(jù)中華人民共和國(guó)信息產(chǎn)業(yè)部第十二次部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的《非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案管理辦法》精神，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)冊(cè)喚提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)辦理備案。未經(jīng)備案，不得在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。而對(duì)于沒(méi)有備案的網(wǎng)站將予以罰款和關(guān)閉。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

第七條 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)帶橋鉛當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第八條 國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)，貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃沖寬和引導(dǎo)政策。