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分中心小結表是用來登記數據、記錄指數來源、采用方法等相關信息的,常用于藥物臨床試驗。臨床試驗最重要的一點就是必須符合倫理要求,就是說參加試驗的是人,必須尊重他(她)的人格,參加試驗必須符合參加試驗者的利益,在這種前提下,試驗才能做。1、臨床試驗臨床試驗指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。2、藥物臨床試驗藥物臨床試驗是指當發明或者出產新藥時,需要選擇在一定的人群中,或者病人、健康志愿者中進行藥理性、系統性研究,以證實或者發現臨床藥物應用情況的試驗。可以用來分析藥理學和藥效學、藥代動力學,還可以探測藥物的不良反應和藥物吸收、分布、代謝、排泄的情況。進行臨床藥物試驗的藥物都是確定安全而且有效的,臨床藥物試驗分為一期、二期、三期和四期。藥物試驗是必不可少的步驟,是藥物進行臨床推廣前測試其安全性的必備步驟之一。臨床研究團隊應該充分進行臨床藥理學和臨床藥物學試驗,才能將藥物廣泛推廣于臨床患者使用。3、臨床試驗方案可以更改嗎試驗過程中最好不要更改試驗方案,但在某些情況下,如更改入組/排除標準以加快入組速度;調整藥物劑量以提高療效并降低不良事件發生率,可以更改試驗方案。在沒有與申辦者協商 前,研究者不得擅自更改試驗方案。4、病人臨床醫研和臨床試驗有什么區別一個是真的器械,一個是驗證藥物的安全性和有效性。臨床試驗的主要目的是研究藥物的安全性和耐受性,探討藥物副作用與劑量增加的關系。二是研究藥物的藥代動力學特性,包括代謝產物的鑒定和藥物在人體內的生成。獲得更多的藥物安全性方面的資料。