一類醫療器械和二類醫療器械區別
一類醫療器械和二類醫療器械區別
1、概念不同：第一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，第二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。2、包括的器械不同：一類醫療器械主要包括：體溫計、血壓計、心電圖機、X光機、普通光學顯微鏡、醫用X射線裝置、生化分析儀、醫學影像設備（X線設備）等。第二類醫療器械主要包括：家用超聲儀器及設備（B超儀等），醫用激光儀器及設備，手術器械，醫用耗材（縫紉機等），家用醫療儀器及用品（如血糖儀等）。3、風險程度不同：第一類醫療器械風險低，采用常規管理即可保證其安全有效的醫療器械，第二類醫療器械是中度風險的，采用嚴格控制管理手段才可保證其安全、有效的醫療器械。
導讀1、概念不同：第一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，第二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。2、包括的器械不同：一類醫療器械主要包括：體溫計、血壓計、心電圖機、X光機、普通光學顯微鏡、醫用X射線裝置、生化分析儀、醫學影像設備（X線設備）等。第二類醫療器械主要包括：家用超聲儀器及設備（B超儀等），醫用激光儀器及設備，手術器械，醫用耗材（縫紉機等），家用醫療儀器及用品（如血糖儀等）。3、風險程度不同：第一類醫療器械風險低，采用常規管理即可保證其安全有效的醫療器械，第二類醫療器械是中度風險的，采用嚴格控制管理手段才可保證其安全、有效的醫療器械。
概念不同、包括的器械不同、風險程度不同。1、概念不同：第一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，第二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。2、包括的器械不同：一類醫療器械主要包括：體溫計、血壓計、心電圖機、X光機、普通光學顯微鏡、醫用X射線裝置、生化分析儀、醫學影像設備（X線設備）等。第二類醫療器械主要包括：家用超聲儀器及設備（B超儀等），醫用激光儀器及設備，手術器械，醫用耗材（縫紉機等），家用醫療儀器及用品（如血糖儀等）。3、風險程度不同：第一類醫療器械風險低，采用常規管理即可保證其安全有效的醫療器械，第二類醫療器械是中度風險的，采用嚴格控制管理手段才可保證其安全、有效的醫療器械。
一類醫療器械和二類醫療器械區別
1、概念不同：第一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，第二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。2、包括的器械不同：一類醫療器械主要包括：體溫計、血壓計、心電圖機、X光機、普通光學顯微鏡、醫用X射線裝置、生化分析儀、醫學影像設備（X線設備）等。第二類醫療器械主要包括：家用超聲儀器及設備（B超儀等），醫用激光儀器及設備，手術器械，醫用耗材（縫紉機等），家用醫療儀器及用品（如血糖儀等）。3、風險程度不同：第一類醫療器械風險低，采用常規管理即可保證其安全有效的醫療器械，第二類醫療器械是中度風險的，采用嚴格控制管理手段才可保證其安全、有效的醫療器械。
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