在這個質量計劃階段,項目實現的策劃是核心任務。工程部門需要組織相關團隊,確保產品能夠達到既定目標和要求,同時明確產品實現的流程、過程的順序和相互作用,以及如何控制這些過程。具體來說,策劃時需確定以下內容:首先,明確產品要達到的質量目標和要求;其次,針對不同產品和項目階段,確定產品實現過程與支持過程,以及控制程序文件和所需資源,如設備、工具和人員培訓等;再次,分配各個實施階段的職責和權限;接著,確定產品所需的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及接收準則;此外,還需確定特定的工藝流程、作業指導書及其他相關文件;同時,安排各個階段的檢驗、檢查和驗證活動;最后,確定記錄需求,以確保過程及其產品滿足要求;并采取特別措施和方法以達成目標,隨項目進展不斷修改和完善質量計劃。