醫療器械發生可疑不良事件，采取哪些措施
醫療器械發生可疑不良事件，采取哪些措施
任何單位和個人發現醫療器械的不良事件或疑似不良事件，都有權利向食品藥品監督管理部門或醫療器械不良事件監測技術機構進行報告。當食品藥品監督管理部門依據醫療器械不良事件的評估結果，認為有必要時，會迅速發布警示信息，并采取暫停生產、銷售、進口和使用等控制措施。省級以上的食品藥品監督管理部門需與衛生計生主管部門及相關部門協作，對引起突發、群發且嚴重傷害或致死的醫療器械不良事件進行及時調查和處理，并加強對同類醫療器械的監測力度。醫療器械生產經營企業和使用單位必須配合醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門進行的不良事件調查。具體詳情可查閱《醫療器械監督管理條例》獲取。詳情。
導讀任何單位和個人發現醫療器械的不良事件或疑似不良事件，都有權利向食品藥品監督管理部門或醫療器械不良事件監測技術機構進行報告。當食品藥品監督管理部門依據醫療器械不良事件的評估結果，認為有必要時，會迅速發布警示信息，并采取暫停生產、銷售、進口和使用等控制措施。省級以上的食品藥品監督管理部門需與衛生計生主管部門及相關部門協作，對引起突發、群發且嚴重傷害或致死的醫療器械不良事件進行及時調查和處理，并加強對同類醫療器械的監測力度。醫療器械生產經營企業和使用單位必須配合醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門進行的不良事件調查。具體詳情可查閱《醫療器械監督管理條例》獲取。詳情。
醫療器械生產經營企業及使用單位需對其所操作的醫療器械進行定期監測，一旦發現任何不良事件或疑似不良事件，應立即按照食品藥品監督管理部門的指引，向醫療器械不良事件監測技術機構進行報告。任何單位和個人發現醫療器械的不良事件或疑似不良事件，都有權利向食品藥品監督管理部門或醫療器械不良事件監測技術機構進行報告。當食品藥品監督管理部門依據醫療器械不良事件的評估結果，認為有必要時，會迅速發布警示信息，并采取暫停生產、銷售、進口和使用等控制措施。省級以上的食品藥品監督管理部門需與衛生計生主管部門及相關部門協作，對引起突發、群發且嚴重傷害或致死的醫療器械不良事件進行及時調查和處理，并加強對同類醫療器械的監測力度。醫療器械生產經營企業和使用單位必須配合醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門進行的不良事件調查。具體詳情可查閱《醫療器械監督管理條例》獲取。詳情
醫療器械發生可疑不良事件，采取哪些措施
任何單位和個人發現醫療器械的不良事件或疑似不良事件，都有權利向食品藥品監督管理部門或醫療器械不良事件監測技術機構進行報告。當食品藥品監督管理部門依據醫療器械不良事件的評估結果，認為有必要時，會迅速發布警示信息，并采取暫停生產、銷售、進口和使用等控制措施。省級以上的食品藥品監督管理部門需與衛生計生主管部門及相關部門協作，對引起突發、群發且嚴重傷害或致死的醫療器械不良事件進行及時調查和處理，并加強對同類醫療器械的監測力度。醫療器械生產經營企業和使用單位必須配合醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門進行的不良事件調查。具體詳情可查閱《醫療器械監督管理條例》獲取。詳情。
為你推薦
綜合
