2010年版的GMP管理規范共包含313條內容，此版本從2011年3月1日起開始執行。盡管沒有2011版GMP的具體標準，但2010版的內容涵蓋了廣泛的領域，以確保藥品的安全性和有效性。具體而言，2010版GMP的附錄部分被細分為五類標準，分別是生物制品、血液制品、無菌藥品、中藥制劑和原料藥。這些標準旨在為藥品生產和質量管理提供明確的指導。生物制品的生產過程復雜，對環境和工藝條件有嚴格要求。2010版GMP為這類產品的生產制定了嚴格的標準，確保其安全性和有效性。血液制品同樣需要嚴格的質量控制，2010版GMP規定了從采集到生產過程中的各個環節標準。無菌藥品的生產要求極高，2010版GMP特別強調了無菌環境的重要性，對生產環境、設備和操作人員提出了嚴格的標準。中藥制劑的標準則注重藥材的質量控制和生產過程的規范。原料藥的標準則確保了原料的質量和生產過程的合規性。這些標準共同構成了2010版GMP的核心內容，為藥品生產和質量管理提供了堅實的基礎。盡管沒有2011版GMP的具體標準，但這些規定對于確保藥品安全性和有效性至關重要。