質量管理體系（Quality Management System, QMS）根據ISO 9001:2005標準，定義為“用于指導和管理組織在質量方面的管理體系”。它通常涵蓋制定質量方針和目標、質量策劃、控制、保證和改進等活動。為了有效地實施質量管理活動并實現既定目標，企業必須建立相應的管理體系。該管理體系的關鍵要素包括：1. 質量方針與目標：明確公司的質量方向和目標，通常在質量手冊中闡述。2. 文件體系：包括質量手冊、程序文件、作業指導書和模板等四級文件，以確保各項活動有章可循。3. 執行與記錄：按照文件規定執行各項任務，并保存相關執行記錄，以證明措施的實施。4. 檢查與監控：定期進行內部檢查，以確保體系的有效運行，檢查結果也需要記錄下來。5. 持續改進：隨著企業運營的變化，管理體系文件也需要不斷更新和完善。質量管理的核心在于遵循PDCA循環，即計劃、執行、檢查和改進。