1. 《質量管理體系術語》是國際標準ISO 9000系列標準或中國國家標準GB/T 9000系列標準的第0部分，該標準定義了質量管理體系的基礎和術語。2. 這兩個標準是等效的，并且包括四個部分：ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004和ISO 9011。質量管理體系（QMS）是一個組織在質量方面指揮和控制的管理體系。3. 質量管理體系是一個內部建立的系統，旨在實現質量目標，并且是組織的戰略決策。它結合了資源與過程，以過程管理的方法進行系統管理，根據組織的特點選擇適當的體系要素進行組合。4. 質量體系文件是質量管理體系的要求的文件化表達，它涵蓋了從確定顧客需求到設計、生產、檢驗、銷售和交付之前的全過程。這些文件通常在第一階段工作完成后正式制定。5. 在質量體系的建設過程中，體系文件的編制應當在第一階段工作完成后進行，必要時可以與前期工作同時進行。文件編制應由各職能部門根據分工進行，并先提出草案，然后組織審核。6. 質量體系文件的編制應結合組織的質量職能分配，按照質量體系要求逐個展開各項質量活動，并將質量職能分配給各職能部門。7. 為了確保質量體系文件的協調和統一，編制前應制定“質量體系文件明細表”，對照現行的質量手冊、企業標準、規章制度和管理方法，以及記錄表式，確定新編、增編或修訂的文件項目。