法律分析：1類：境內外均未上市的創新藥。這類藥品包含新的結構明確、具有藥理作用的化合物，并且具有臨床價值。2類：境內外均未上市的改良型新藥。這類藥品基于已知活性成分，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化，并具備顯著的臨床優勢。3類：境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品。這類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。原研藥品指的是境內外首個獲準上市，且擁有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品。4類：境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品。這類藥品也應與原研藥品的質量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請在境內上市。法律依據：《化學藥品注冊分類改革工作方案》一、調整化學藥品注冊分類類別化學藥品新注冊分類共分為5個類別，具體如下：1類：境內外均未上市的創新藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。2類：境內外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成份的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化，且具有明顯臨床優勢的藥品。3類：境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品。該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。原研藥品指境內外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品。4類：境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品。該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請在境內上市。