《藥品注冊管理辦法》對新藥如何分類?
《藥品注冊管理辦法》對新藥如何分類?
2.中藥與天然藥物類別包括多種類型,如從自然來源提取的有效成分及其制劑、新發(fā)現(xiàn)的藥材、藥材新的代用品、提取的有效部位、復方制劑、改變給藥途徑或劑型的制劑,以及仿制藥等。3.西藥品類則涵蓋未在國內外上市的新藥、改變給藥途徑的制劑、已在國外上市但尚未在中國上市的產品、改變劑型的制劑、以及增加新適應證的藥品等。4.生物制品類別則包括未上市銷售的生物制品、單克隆抗體、基因治療制品、變態(tài)反應原制品、由多種生物來源制備的多組分制品、復方制品、以及改變給藥途徑或制備方法的制品等。5.生物制品還包括含未經(jīng)批準菌種制備的微生態(tài)制品、結構與已上市制品不同的制品、采用新技術制備的制品、改變給藥途徑的制品、以及改變劑型的生物制品等。以上改寫保持原文的語義不變,同時提升了內容質量,并注意到語句時態(tài)的一致性。
導讀2.中藥與天然藥物類別包括多種類型,如從自然來源提取的有效成分及其制劑、新發(fā)現(xiàn)的藥材、藥材新的代用品、提取的有效部位、復方制劑、改變給藥途徑或劑型的制劑,以及仿制藥等。3.西藥品類則涵蓋未在國內外上市的新藥、改變給藥途徑的制劑、已在國外上市但尚未在中國上市的產品、改變劑型的制劑、以及增加新適應證的藥品等。4.生物制品類別則包括未上市銷售的生物制品、單克隆抗體、基因治療制品、變態(tài)反應原制品、由多種生物來源制備的多組分制品、復方制品、以及改變給藥途徑或制備方法的制品等。5.生物制品還包括含未經(jīng)批準菌種制備的微生態(tài)制品、結構與已上市制品不同的制品、采用新技術制備的制品、改變給藥途徑的制品、以及改變劑型的生物制品等。以上改寫保持原文的語義不變,同時提升了內容質量,并注意到語句時態(tài)的一致性。
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1. 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,新藥在中國被分為四大類別:中藥、天然藥物、西藥和生物制品。2. 中藥與天然藥物類別包括多種類型,如從自然來源提取的有效成分及其制劑、新發(fā)現(xiàn)的藥材、藥材新的代用品、提取的有效部位、復方制劑、改變給藥途徑或劑型的制劑,以及仿制藥等。3. 西藥品類則涵蓋未在國內外上市的新藥、改變給藥途徑的制劑、已在國外上市但尚未在中國上市的產品、改變劑型的制劑、以及增加新適應證的藥品等。4. 生物制品類別則包括未上市銷售的生物制品、單克隆抗體、基因治療制品、變態(tài)反應原制品、由多種生物來源制備的多組分制品、復方制品、以及改變給藥途徑或制備方法的制品等。5. 生物制品還包括含未經(jīng)批準菌種制備的微生態(tài)制品、結構與已上市制品不同的制品、采用新技術制備的制品、改變給藥途徑的制品、以及改變劑型的生物制品等。以上改寫保持原文的語義不變,同時提升了內容質量,并注意到語句時態(tài)的一致性。
《藥品注冊管理辦法》對新藥如何分類?
2.中藥與天然藥物類別包括多種類型,如從自然來源提取的有效成分及其制劑、新發(fā)現(xiàn)的藥材、藥材新的代用品、提取的有效部位、復方制劑、改變給藥途徑或劑型的制劑,以及仿制藥等。3.西藥品類則涵蓋未在國內外上市的新藥、改變給藥途徑的制劑、已在國外上市但尚未在中國上市的產品、改變劑型的制劑、以及增加新適應證的藥品等。4.生物制品類別則包括未上市銷售的生物制品、單克隆抗體、基因治療制品、變態(tài)反應原制品、由多種生物來源制備的多組分制品、復方制品、以及改變給藥途徑或制備方法的制品等。5.生物制品還包括含未經(jīng)批準菌種制備的微生態(tài)制品、結構與已上市制品不同的制品、采用新技術制備的制品、改變給藥途徑的制品、以及改變劑型的生物制品等。以上改寫保持原文的語義不變,同時提升了內容質量,并注意到語句時態(tài)的一致性。
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