醫(yī)療機構(gòu)的病歷管理規(guī)定旨在確保病歷資料的客觀、真實與完整，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī)制定。病歷涵蓋了醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等多種資料，包括門(急)診病歷和住院病歷。醫(yī)療機構(gòu)需設立專門部門或配備專(兼)職人員負責病歷和病案的管理。門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)或患者負責保管，住院病歷則由醫(yī)療機構(gòu)保管。規(guī)定指出，醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格管理病歷，禁止任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪或竊取病歷。除了醫(yī)療活動及質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他機構(gòu)和個人不得擅自查閱病歷。查閱因科研、教學需要時，必須獲得醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)部門的同意，并立即歸還，不得泄露患者隱私。醫(yī)療機構(gòu)需建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度，標注頁碼，并指定專人負責病歷的送達和回收。化驗單、醫(yī)學影像檢查資料應在出具后24小時內(nèi)歸檔。住院病歷則需在患者出院后由指定部門或人員統(tǒng)一保存。病歷因醫(yī)療活動或復印、復制需要帶離時，應由專人負責攜帶和保管。醫(yī)療機構(gòu)應受理患者本人或其代理人、死亡患者近親屬或其代理人、保險機構(gòu)的復印或復制病歷資料申請。受理申請時，需提供有效身份證明及相關(guān)法定證明材料。公安、司法機關(guān)因辦理案件查閱病歷時，需出具法定證明及執(zhí)行公務人員的有效身份證明。醫(yī)療機構(gòu)可為申請人復印或復制的病歷資料包括：住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、手術(shù)同意書、病理報告、護理記錄、出院記錄等。復印或復制的病歷資料需經(jīng)申請人核對無誤后加蓋證明印記。醫(yī)療機構(gòu)可按規(guī)定收取工本費。醫(yī)療事故爭議時，需在患者或其代理人在場的情況下封存相關(guān)病歷記錄。病歷由負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或人員保管，可以是復印件。門(急)診病歷檔案需保存自患者最后一次就診之日起不少于15年。病案的查閱、復印或復制需參照本規(guī)定執(zhí)行。本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋，自2002年9月1日起施行。