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藥品上市后變更分類(lèi):根據(jù)變更事項(xiàng)的重要性進(jìn)行劃分

導(dǎo)讀其中,生產(chǎn)許可事項(xiàng)如生產(chǎn)地址與生產(chǎn)范圍的變動(dòng),須經(jīng)過(guò)技術(shù)評(píng)估與實(shí)地核查。而諸如企業(yè)名稱、地址、法人代表、負(fù)責(zé)人等生產(chǎn)登記事項(xiàng)變更,只需審核相關(guān)材料便可順利完成。法律依據(jù)?!端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二條。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市藥品的生產(chǎn)及監(jiān)督管理活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律依據(jù)?!端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二條。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市藥品的生產(chǎn)及監(jiān)督管理活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

藥品上市后變更主要依據(jù)其重要程度劃分為注冊(cè)管理事項(xiàng)變更與生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)變更兩大類(lèi)。其中,生產(chǎn)許可事項(xiàng)如生產(chǎn)地址與生產(chǎn)范圍的變動(dòng),須經(jīng)過(guò)技術(shù)評(píng)估與實(shí)地核查;而諸如企業(yè)名稱、地址、法人代表、負(fù)責(zé)人等生產(chǎn)登記事項(xiàng)變更,只需審核相關(guān)材料便可順利完成。法律依據(jù):《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市藥品的生產(chǎn)及監(jiān)督管理活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律依據(jù):《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市藥品的生產(chǎn)及監(jiān)督管理活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

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