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藥品微生物需要制定內控標準嗎

導讀需要。如果無法保證原料藥中內毒素限度,應制定企業內控標準,建立動態的質量保證體系(即內控標準),可以降低生產失敗、成品不合格、直接或間接對人類造成的危害。內控標準是指企業內部為在生產過程中控制產品質量而自行制定的標準。

需要。如果無法保證原料藥中內毒素限度,應制定企業內控標準,建立動態的質量保證體系(即內控標準),可以降低生產失敗、成品不合格、直接或間接對人類造成的危害。內控標準是指企業內部為在生產過程中控制產品質量而自行制定的標準。

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