臨床試驗中出現的問題應該向哪里投訴舉報
臨床試驗中出現的問題應該向哪里投訴舉報
根據《藥物臨床試驗質量管理規范》相關資料顯示:臨床試驗中出現的問題,可以向以下機構投訴舉報。1、倫理委員會:如果臨床試驗受試者在試驗過程中對研究者、研究護士或者研究過程有任何不滿,可以向倫理委員會提出投訴。2、藥品監督管理部門:臨床試驗期間,發現存在安全性問題或者其他風險的,臨床試驗申辦者應當及時調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗,并向國務院藥品監督管理部門報告。必要時,國務院藥品監督管理部門可以責令調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗。臨床試驗是任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。
導讀根據《藥物臨床試驗質量管理規范》相關資料顯示:臨床試驗中出現的問題,可以向以下機構投訴舉報。1、倫理委員會:如果臨床試驗受試者在試驗過程中對研究者、研究護士或者研究過程有任何不滿,可以向倫理委員會提出投訴。2、藥品監督管理部門:臨床試驗期間,發現存在安全性問題或者其他風險的,臨床試驗申辦者應當及時調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗,并向國務院藥品監督管理部門報告。必要時,國務院藥品監督管理部門可以責令調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗。臨床試驗是任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。
![](https://img.51dongshi.com/20240930/wz/18147613252.jpg)
倫理委員會、藥品監督管理部門。根據《藥物臨床試驗質量管理規范》相關資料顯示:臨床試驗中出現的問題,可以向以下機構投訴舉報:1、倫理委員會:如果臨床試驗受試者在試驗過程中對研究者、研究護士或者研究過程有任何不滿,可以向倫理委員會提出投訴。2、藥品監督管理部門:臨床試驗期間,發現存在安全性問題或者其他風險的,臨床試驗申辦者應當及時調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗,并向國務院藥品監督管理部門報告。必要時,國務院藥品監督管理部門可以責令調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗。臨床試驗是任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。
臨床試驗中出現的問題應該向哪里投訴舉報
根據《藥物臨床試驗質量管理規范》相關資料顯示:臨床試驗中出現的問題,可以向以下機構投訴舉報。1、倫理委員會:如果臨床試驗受試者在試驗過程中對研究者、研究護士或者研究過程有任何不滿,可以向倫理委員會提出投訴。2、藥品監督管理部門:臨床試驗期間,發現存在安全性問題或者其他風險的,臨床試驗申辦者應當及時調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗,并向國務院藥品監督管理部門報告。必要時,國務院藥品監督管理部門可以責令調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗。臨床試驗是任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。
為你推薦