藥品質量標準制定原則包括：安全有效、技術先進、經濟合理；需要考慮生產、流通、使用環節的影響因素；檢驗方法應準確、靈敏、簡便、快速；藥品命名應明確、簡短、科學，避免混同或夸大療效。智能法律助手 法行寶 AI智能咨詢 法律計算器 法律意見書 法律文書 去提問 為什么制定藥品經營質量管理規范 負責國家藥品標準的制定和修訂的是 藥品質量標準的主要內容 藥品質量標準的主要內容是什么 為你推薦 負責國家藥品標準的制定和修訂的是 法律分析：在我國，負責國家藥品標準的制定和修訂的部門是國家藥典委員會。法律依據：《藥典委員會章程》 第十七條 國家藥典委員會是國務院藥品監督管理部門負責藥品標準工作的常設機構，負責藥典委員會的日常工作。常設機構實行秘書長負責制，秘書長和副秘書長由國務院藥品監督管理部門任命。常設機構根據工作需要設置相關的職能部門。 何波律師 執業12年 資質認證 2022-04-15 藥品質量標準的主要內容是什么 法律分析：藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術參數，指標明確規定下來，形成技術文件，規定藥品質量規格及檢驗的方法。為保證藥品質量而對各種檢查項目、指標、限度、范圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。法律依據：《中華人民共和國藥典》屬于國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會制定，國家藥品監督管理部門頒布?！吨袊幍洹窂?005年開始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物制品，是首次將《中國生物制品規程》并入藥典。 朱群群律師 執業15年 資質認證 2022-05-13 為什么制定藥品經營質量管理規范 法律分析：為加強藥品經營質量管理，規范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定《藥品經營質量管理規范》。法律依據：《藥品經營質量管理規范》第一條 為加強藥品經營質量管理，規范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。第二條 本規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則。企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。 諶伶俐律師 執業5年 資質認證 2022-01-18