目的是保護受試者權益、促進醫療器械的發展和創新、加強監管和合規等。1、保護受試者權益：醫療器械臨床試驗涉及到人體試驗，確保受試者的權益和安全是首要的立法目的。通過制定gcp規范，可以保護受試者的知情權、同意權、隱私權等權益，最大程度地減少試驗過程中的風險和不良事件。2、促進醫療器械的發展和創新：通過建立gcp規范，可以提高臨床試驗的質量和效率，加速醫療器械的研發和上市進程。這有助于推動醫療器械行業的創新和發展，為患者提供更多更好的醫療器械產品。3、加強監管和合規：gcp規范為監管部門提供了一套統一的標準和要求，有助于加強對醫療器械臨床試驗的監管和合規管理。這有助于確保臨床試驗的合法性、合規性和透明度，維護公眾的健康和安全。
綜合
