CRO是指醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu):
1、國內(nèi)最大的CRO公司是泰格醫(yī)藥,主要業(yè)務(wù)是臨床試驗和注冊申報。2012年上市。
2、其次還有北京遠(yuǎn)博CRO,廣州博濟(jì),上海潤東科若華等。
3、蓋博醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)(上海)有限公司。
4、美斯達(dá)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司。。
5、精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司。
6、上海新生源醫(yī)藥研究有限公司。
7、上海健鋈醫(yī)藥科技有限公司。
8、上海思科醫(yī)藥科技有限公司。
9、藍(lán)鐘科技咨詢(上海)有限公司。
10、上海沃森生物醫(yī)學(xué)科技有限公司。
11、上海致廣商務(wù)咨詢有限公司。
12、上海滬云醫(yī)藥開發(fā)有限公司(滬云醫(yī)藥)。
擴(kuò)展資料:
競爭優(yōu)勢
首先是外包服務(wù)綜合化。CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個階段。從新藥研發(fā)到新藥上市,大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步,產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
對于本土CRO企業(yè)來說,未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能 力、推動我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價值鏈的上游,更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求,是大勢所趨的必然結(jié)果。
其次是資質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國際化。CRO作為全球制藥工業(yè)價值鏈中的重要一環(huán),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與全球性的標(biāo)準(zhǔn)接軌。SFDA(2013年3月22日改名為CFDA)建立后,中國大力推進(jìn)了GMP、GCP及GLP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立,逐漸向西方發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。
但不可否認(rèn)的是,與西方發(fā)達(dá)國家特別是美國的嚴(yán)格的質(zhì)量體系相比,中國與它們之間還是有較大一段距離的。對于真正意義上的新藥研發(fā)的外包業(yè)務(wù),如何在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上達(dá)到西方國家的標(biāo)準(zhǔn)(如美國FDA的GLP標(biāo) 準(zhǔn))也將是本土CRO企業(yè)未來發(fā)展的必要條件。
參考資料來源:百度百科-CRO (醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu))