無創dna為什么叫停
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盡管基因測序技術在名人中備受關注,如影星安吉麗娜·朱莉通過基因檢測選擇手術切除乳腺以降低乳腺癌風險,以及蘋果公司創始人史蒂芬·喬布斯在患病時接受全基因測序。近年來,這項技術在高端體檢和產前診斷等領域得到了廣泛應用。這些服務價格昂貴,某些基因測序體檢項目收費甚至高達數萬元。然而,兩部委的通知強調,基因測序相關產品和技術屬于前沿研究范疇,涉及到倫理、隱私保護、人類遺傳資源管理、生物安全及醫療機構基因診斷服務的技術監管和定價等問題。目前,這些產品和技術已從實驗室研究發展到臨床應用,引起了國務院相關部門的高度關注。
導讀盡管基因測序技術在名人中備受關注,如影星安吉麗娜·朱莉通過基因檢測選擇手術切除乳腺以降低乳腺癌風險,以及蘋果公司創始人史蒂芬·喬布斯在患病時接受全基因測序。近年來,這項技術在高端體檢和產前診斷等領域得到了廣泛應用。這些服務價格昂貴,某些基因測序體檢項目收費甚至高達數萬元。然而,兩部委的通知強調,基因測序相關產品和技術屬于前沿研究范疇,涉及到倫理、隱私保護、人類遺傳資源管理、生物安全及醫療機構基因診斷服務的技術監管和定價等問題。目前,這些產品和技術已從實驗室研究發展到臨床應用,引起了國務院相關部門的高度關注。
近日,中國國家食品藥品監督管理總局與國家衛生和計劃生育委員會聯合發布通知,要求在相關政策和規范出臺之前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用。已經實施的項目必須立即停止。若繼續進行,屬地衛生行政部門將依法處理。盡管基因測序技術在名人中備受關注,如影星安吉麗娜·朱莉通過基因檢測選擇手術切除乳腺以降低乳腺癌風險,以及蘋果公司創始人史蒂芬·喬布斯在患病時接受全基因測序。近年來,這項技術在高端體檢和產前診斷等領域得到了廣泛應用。這些服務價格昂貴,某些基因測序體檢項目收費甚至高達數萬元。然而,兩部委的通知強調,基因測序相關產品和技術屬于前沿研究范疇,涉及到倫理、隱私保護、人類遺傳資源管理、生物安全及醫療機構基因診斷服務的技術監管和定價等問題。目前,這些產品和技術已從實驗室研究發展到臨床應用,引起了國務院相關部門的高度關注。為確保公眾安全使用基因測序診斷產品,國家食藥總局和國家衛生計生委正組織專家進行調查和論證。從通知發布之日起,所有基因測序產品和技術,無論是否用于疾病預防、診斷、監護、治療監測、健康狀態評估或遺傳性疾病預測,都需經食品藥品監管部門審批注冊,并獲得衛生計生行政部門的技術準入批準后才能應用。已應用的項目必須立即停止。此通知旨在加強基因測序技術的管理和監管,保障公眾健康權益。未來,相關領域專家將就基因測序技術的應用標準、倫理問題和監管措施進行深入探討。隨著科技的進步,基因測序技術的應用范圍不斷擴大,但其帶來的倫理、隱私和安全問題也日益凸顯。此次通知的發布,體現了政府對這一前沿技術的審慎態度,同時也為未來基因測序技術的健康發展提供了明確的指導方向。
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盡管基因測序技術在名人中備受關注,如影星安吉麗娜·朱莉通過基因檢測選擇手術切除乳腺以降低乳腺癌風險,以及蘋果公司創始人史蒂芬·喬布斯在患病時接受全基因測序。近年來,這項技術在高端體檢和產前診斷等領域得到了廣泛應用。這些服務價格昂貴,某些基因測序體檢項目收費甚至高達數萬元。然而,兩部委的通知強調,基因測序相關產品和技術屬于前沿研究范疇,涉及到倫理、隱私保護、人類遺傳資源管理、生物安全及醫療機構基因診斷服務的技術監管和定價等問題。目前,這些產品和技術已從實驗室研究發展到臨床應用,引起了國務院相關部門的高度關注。
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