法律分析:醫(yī)療器械質量管理人員需要具備相應的資格證書,如果用他人的畢業(yè)證掛靠,涉嫌虛假資質,可能會被追究法律責任。
法律依據:
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條規(guī)定,醫(yī)療器械生產企業(yè)應當配置符合規(guī)定的質量管理人員。
2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十一條規(guī)定,醫(yī)療器械生產企業(yè)應當提交質量管理人員的相關資格證書。
3.《中華人民共和國刑法》第二百五十四條規(guī)定,偽造、變造、買賣或者傳播偽造、變造的證件,涉嫌虛假材料罪,可以處以拘役、管制或者有期徒刑的刑罰。
因此,醫(yī)療器械企業(yè)應當依法配置符合規(guī)定的質量管理人員,不得使用虛假材料,否則可能會面臨法律風險。智能法律助手 法行寶 AI智能咨詢 法律計算器 法律意見書 法律文書 去提問 醫(yī)療器械用我的畢業(yè)證掛靠質量管理員? 醫(yī)療器械用我的畢業(yè)證掛靠質量管理員? 醫(yī)療器械用我的畢業(yè)證掛靠質量管理員? 醫(yī)療器械用我的畢業(yè)證掛靠質量管理員? 為你推薦 在一家醫(yī)療器械公司做質檢員,公司說要用畢業(yè)證掛名質量負責人申請證件,有什么風險 掛名的風險分為兩類:民事范疇和刑事責任。在民事范疇中,擔任有限責任公司的“法人代表”風險較小,擔任個人獨資企業(yè)的風險較大,一人有限責任公司的風險則取決于是否能分清公司和股東個人財產。在刑事范疇中,如果擔任法人代表的公司出現經濟犯罪且明知情況,法人代表可能要承擔刑事責任。法律分析掛名的風險可以分為兩類,民事范疇的風險和刑事責任的風險首先,在民事、經濟范疇:1、擔任有兩名股東以上的有限責任公司的“法人代表”,當公司對外負債時,與自己不發(fā)生關系,僅以公司自身的財產為限對外承擔還款責任。此時風險很小。2、擔任個人獨資企業(yè)的“法人代表”,當公司對外負債時,就要以自己的全部個人財產對外承擔還款責任。此時的風險是比較大的。3、擔任一人有限責任公司的“法人代表”,當公司對外負債時,原則上也僅以公司的財產為限對外承擔責任,但是如果無法分清公司和股東個人的財產時,股東有可能要對公司的債務承擔連帶責任。其次,在刑事范疇:如果擔任法人代表的公司出現經濟犯罪,比如公司出現詐騙銀行貸款、詐騙保險金、非法集資等情況。此時,作為法人代表如果對此情況明知,就有可能要為此承擔刑事責任。拓展延伸醫(yī)療器械公司質檢員畢業(yè)證掛名質量負責人申請證件的風險與注意事項在醫(yī)療器械行業(yè),作為質檢員,有些公司可能要求你使用自己的畢業(yè)證書掛名質量負責人來申請證件。然而,這種做法存在一些風險和注意事項。首先,這可能涉及到虛假掛名,違反了職業(yè)道德和法律規(guī)定。如果被發(fā)現,你可能會面臨法律責任和職業(yè)信譽受損的后果。其次,作為質檢員,你需要具備相應的專業(yè)知識和技能,而僅憑畢業(yè)證書掛名質量負責人并不能真正反映你的能力和責任。此外,如果質量問題出現,你作為掛名負責人可能會被追究責任,即使你并未實際參與質量管理工作。因此,在面臨這種要求時,建議你慎重考慮,并咨詢專業(yè)律師或法律顧問,以確保自己的合法權益和職業(yè)道德不受損害。結語掛名的風險可分為民事和刑事責任兩類。在民事范疇,擔任有限責任公司的法人代表時,風險較小;而擔任個人獨資企業(yè)的法人代表時,風險較大;一人有限責任公司的法人代表,若無法分清公司和股東個人財產,股東有可能要對公司債務承擔連帶責任。在刑事范疇,作為法人代表若公司出現經濟犯罪,明知情況可能要承擔刑事責任。在醫(yī)療器械行業(yè),質檢員掛名質量負責人存在虛假掛名的風險,違反職業(yè)道德和法律規(guī)定,可能面臨法律責任和職業(yè)信譽受損的后果。建議慎重考慮,并咨詢專業(yè)律師以保護自身權益和職業(yè)道德。法律依據中華人民共和國高等教育法(2018修正):第二章 高等教育基本制度 第二十條 接受高等學歷教育的學生,由所在高等學?;蛘呓浥鷾食袚芯可逃蝿盏目茖W研究機構根據其修業(yè)年限、學業(yè)成績等,按照國家有關規(guī)定,發(fā)給相應的學歷證書或者其他學業(yè)證書。接受非學歷高等教育的學生,由所在高等學?;蛘咂渌叩冉逃龣C構發(fā)給相應的結業(yè)證書。結業(yè)證書應當載明修業(yè)年限和學業(yè)內容。中華人民共和國高等教育法(2018修正):第五章 高等學校教師和其他教育工作者 第五十二條 高等學校的教師、管理人員和教學輔助人員及其他專業(yè)技術人員,應當以教學和培養(yǎng)人才為中心做好本職工作。中華人民共和國高等教育法(2018修正):第二章 高等教育基本制度 第十六條 高等學歷教育分為??平逃?、本科教育和研究生教育。高等學歷教育應當符合下列學業(yè)標準:(一)專科教育應當使學生掌握本專業(yè)必備的基礎理論、專門知識,具有從事本專業(yè)實際工作的基本技能和初步能力;(二)本科教育應當使學生比較系統(tǒng)地掌握本學科、專業(yè)必需的基礎理論、基本知識,掌握本專業(yè)必要的基本技能、方法和相關知識,具有從事本專業(yè)實際工作和研究工作的初步能力;(三)碩士研究生教育應當使學生掌握本學科堅實的基礎理論、系統(tǒng)的專業(yè)知識,掌握相應的技能、方法和相關知識,具有從事本專業(yè)實際工作和科學研究工作的能力。博士研究生教育應當使學生掌握本學科堅實寬廣的基礎理論、系統(tǒng)深入的專業(yè)知識、相應的技能和方法,具有獨立從事本學科創(chuàng)造性科學研究工作和實際工作的能力。 李俐律師 執(zhí)業(yè)3年 資質認證 2023-08-11 醫(yī)療器械證要畢業(yè)證干什么 辦理醫(yī)療器械經營許可證或者備案對人員的要求。根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,從事醫(yī)療器械經營的企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。1、質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)(相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、檢驗學等)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。2、從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。3、從事植入和介入類醫(yī)療器械經營人員中,應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷,并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員。4、從事角膜接觸鏡、植入式助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經營人員中,應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。5、企業(yè)倉管、銷售等工作人員,應具有高中或中專以上文化程度。拓展資料:醫(yī)療器械證有哪些行政許可內容1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)2、第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的法律依據:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條:從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條:醫(yī)療器械使用單位應當有與在用醫(yī)療器械品種、數量相適應的貯存場所和條件。醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓,按照產品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備,應當符合國務院衛(wèi)生計生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃,與其功能定位、臨床服務需求相適應,具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業(yè)技術人員,并經省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準,取得大型醫(yī)用設備配置許可證。 孫健律師 執(zhí)業(yè)4年 資質認證 2022-11-06 醫(yī)療器械證要畢業(yè)證干什么 辦理醫(yī)療器械經營許可證或者備案對人員的要求。根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,從事醫(yī)療器械經營的企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。1、質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)(相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、檢驗學等)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。2、從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。3、從事植入和介入類醫(yī)療器械經營人員中,應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷,并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員。4、從事角膜接觸鏡、植入式助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經營人員中,應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。5、企業(yè)倉管、銷售等工作人員,應具有高中或中專以上文化程度。拓展資料:醫(yī)療器械證有哪些行政許可內容1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)2、第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的法律依據:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條:從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條:醫(yī)療器械使用單位應當有與在用醫(yī)療器械品種、數量相適應的貯存場所和條件。醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓,按照產品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備,應當符合國務院衛(wèi)生計生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃,與其功能定位、臨床服務需求相適應,具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業(yè)技術人員,并經省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準,取得大型醫(yī)用設備配置許可證。 孫健律師 執(zhí)業(yè)4年 資質認證 2022-07-18