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長期穩定性試驗溫濕度要求

導讀1、溫度要求:正常情況下,長期穩定性試驗的溫度應控制在25℃±2℃。對于溫度特別敏感的藥物,長期穩定性試驗應在6℃±2℃的條件下進行。2、濕度要求:長期穩定性試驗的相對濕度應控制在60%±10%。在30℃條件下進行試驗,相對濕度應控制在65%±5%。

溫度要求是6℃±2℃、濕度要求是60%±10%。1、溫度要求:正常情況下,長期穩定性試驗的溫度應控制在25℃±2℃。對于溫度特別敏感的藥物,長期穩定性試驗應在6℃±2℃的條件下進行。2、濕度要求:長期穩定性試驗的相對濕度應控制在60%±10%。在30℃條件下進行試驗,相對濕度應控制在65%±5%。

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