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當前位置：首頁資訊經營范圍有二類醫療器械,但是不經營,需要備案嗎

經營范圍有二類醫療器械,但是不經營,需要備案嗎

導讀依據《醫療器械監督管理條例》第三十條，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。即使醫療器械經營企業不經營二類醫療器械，也需要向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。

需要。依據《醫療器械監督管理條例》第三十條，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。即使醫療器械經營企業不經營二類醫療器械，也需要向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案

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