北美市場對中國LED企業的重要性不言而喻，尤其美國市場對中國企業的意義堪比整個歐洲，進口LED產品的國家中，中國的份額高達70.50%，金額約為4.2億美元，超過三分之二的美國民眾已經使用家用LED照明產品。據賣家反饋，從5月1日起，所有出口到美國的LED產品都需要通過FDA認證。一位跨境電商賣家的朋友透露，從現在開始，LED燈將被納入FDA監管范圍，這意味著除了海關審核，還需要FDA批準才能清關。這一規定僅針對LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品。對貨代而言，這意味著接收客戶貨物時需確保生產廠家正規，避免不合規產品。在提供清關材料時，需附上LED燈生產廠家的信息，包括名稱、地址和聯系方式，以防止清關延誤。如果只是使用LED燈而不帶LED燈的產品，需在清關材料中明確標注。這一規定剛實施不久，預計在未來一段時間內檢查不會太嚴格。物流從業人員的看法一位從事跨境物流的人士表示，這個消息與之前中國制造類似，主要是改品名出口。LED產品做FDA認證，主要檢查的是空運和快遞，很少需要。資料顯示，1968年美國政府發布了《控制輻射、確保健康安全法》，旨在保護公眾免受不必要的電子產品輻射傷害。為此，FDA制定了相關性能標準，要求進入美國市場的輻射性電子產品必須符合這些標準。燈具中的太陽燈、紫外線燈和高強度水銀蒸汽放電燈等都必須滿足FDA的要求，主要收錄在21 CFR part 1040中。美國對輻射性產品的進口檢驗和監管由FDA負責。外國生產廠商需在產品銷往美國前向FDA提交規定材料，FDA會發放一個7位數字的注冊號。進口商在通關時需提交FDA 2877表格，申報材料需包含生產廠、進口商、產品等信息及注冊號。申報資料不全或不符合要求，將被FDA拒絕，即使海關批準也不能進入美國市場銷售。FDA有權在進口前或后進行取樣、檢驗，以確保進口產品符合美國法規要求，違規產品將面臨嚴格的處理。FDA的處罰包括扣留、退回、銷毀等措施，類似醫療器械違規，還有“自動扣留”制度。對情節嚴重者，可根據法律法規罰款或判刑或兩者兼有。