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醫療器械臨床使用管理辦法

導讀1、組織機構與職責:明確了國家衛生健康委員會、地方衛生健康主管部門、醫療機構以及醫療器械臨床使用管理委員會等機構的職責。2、臨床使用管理:規定了醫療機構及其醫務人員在臨床使用醫療器械時應遵循的原則,以及醫療器械的驗收驗證、風險管理、安全管理等方面的要求。3、保障維護管理:規定了醫療器械的保障維護管理應重點進行檢測和預防性維護,以及醫療器械故障的緊急替代流程等內容。

該辦法主要包括組織機構與職責、臨床使用管理和保障維護管理。1、組織機構與職責:明確了國家衛生健康委員會、地方衛生健康主管部門、醫療機構以及醫療器械臨床使用管理委員會等機構的職責。2、臨床使用管理:規定了醫療機構及其醫務人員在臨床使用醫療器械時應遵循的原則,以及醫療器械的驗收驗證、風險管理、安全管理等方面的要求。3、保障維護管理:規定了醫療器械的保障維護管理應重點進行檢測和預防性維護,以及醫療器械故障的緊急替代流程等內容。

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