伊立替康含量方法驗(yàn)證中，回收率試驗(yàn)未達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，可能由多種因素造成。例如，在80%回收率試驗(yàn)中，樣品與標(biāo)準(zhǔn)品的比例調(diào)整后，回收率從90%上升至98%-102%，表明樣品濃度與標(biāo)準(zhǔn)品濃度間的平衡影響回收率。而在100%回收率試驗(yàn)中，樣品儲(chǔ)備液與稀釋劑的混合比例未調(diào)整，但標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)備液的濃度提高，導(dǎo)致回收率顯著提升，從90%上升至100%。這可能意味著樣品濃度過(guò)高，可能超過(guò)了線性范圍，從而影響了回收率。在120%回收率試驗(yàn)中，盡管樣品儲(chǔ)備液與稀釋劑的混合比例與100%回收率試驗(yàn)相同，但標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)備液的濃度進(jìn)一步提高，導(dǎo)致回收率再次上升，從100%上升至120%。這同樣可能表明樣品濃度過(guò)高，超出線性范圍，導(dǎo)致回收率偏離標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行回收率試驗(yàn)時(shí)，樣品濃度應(yīng)當(dāng)處于線性范圍內(nèi)，以確保回收率的準(zhǔn)確性。若樣品濃度過(guò)高，可能超出線性范圍，導(dǎo)致回收率試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。此外，實(shí)驗(yàn)操作中的其他因素，如儀器精度、試劑純度、環(huán)境條件等，也可能影響回收率試驗(yàn)的結(jié)果。因此，在進(jìn)行伊立替康含量方法驗(yàn)證時(shí)，需確保樣品濃度處于線性范圍，同時(shí)關(guān)注實(shí)驗(yàn)操作中的其他因素，以提高回收率試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。