安瓿中拉封和頂封是什么意思,又是怎么操作的?工藝流程是什么?
安瓿中拉封和頂封是什么意思,又是怎么操作的?工藝流程是什么?
在灌封前,必須使用精確的小量筒校正注射器的吸取量,以確保每次灌注的體積準確無誤。安瓿的封口方法分為拉封和頂封兩種。拉封封口嚴密,不會出現毛細孔,因此目前要求必須采用拉封。封口時,安瓿不應漏氣,頂端應圓整光滑,無尖頭、焦頭及小泡。粉末安瓿或具有廣口的其他類型安瓿,都必須采用拉封。手工灌封通常使用單針、雙針或多針灌注器。灌注時,唧筒上下移動,控制藥液的吸取和注入。封口則采用拉封法,火焰的使用分為單火焰和雙火焰法。前者速度較高,操作較為簡單,封口質量較好。機械灌封則主要由灌封機完成,其灌注藥液由四個動作協調進行:移動齒檔送安瓿;灌注針頭下降;灌注藥液入安瓿;注針頭上升后安瓿離開,同時灌注器吸入藥液。
導讀在灌封前,必須使用精確的小量筒校正注射器的吸取量,以確保每次灌注的體積準確無誤。安瓿的封口方法分為拉封和頂封兩種。拉封封口嚴密,不會出現毛細孔,因此目前要求必須采用拉封。封口時,安瓿不應漏氣,頂端應圓整光滑,無尖頭、焦頭及小泡。粉末安瓿或具有廣口的其他類型安瓿,都必須采用拉封。手工灌封通常使用單針、雙針或多針灌注器。灌注時,唧筒上下移動,控制藥液的吸取和注入。封口則采用拉封法,火焰的使用分為單火焰和雙火焰法。前者速度較高,操作較為簡單,封口質量較好。機械灌封則主要由灌封機完成,其灌注藥液由四個動作協調進行:移動齒檔送安瓿;灌注針頭下降;灌注藥液入安瓿;注針頭上升后安瓿離開,同時灌注器吸入藥液。
灌封工藝是制藥過程中關鍵的一環,它包括了灌注藥液和封口兩個步驟。這兩步應在同一室內進行,以確保藥液的純凈。在灌封室內,環境必須嚴格控制,達到100級的潔凈度標準,以防止污染。藥液的劑量必須準確,且不應沾附于容器壁上。對于易流動的液體,灌注量可以稍多一些;而對于粘稠的液體,則需要更多的量以補償在給藥時因容器和注射器的滯留造成的損失。在灌封前,必須使用精確的小量筒校正注射器的吸取量,以確保每次灌注的體積準確無誤。安瓿的封口方法分為拉封和頂封兩種。拉封封口嚴密,不會出現毛細孔,因此目前要求必須采用拉封。封口時,安瓿不應漏氣,頂端應圓整光滑,無尖頭、焦頭及小泡。粉末安瓿或具有廣口的其他類型安瓿,都必須采用拉封。手工灌封通常使用單針、雙針或多針灌注器。灌注時,唧筒上下移動,控制藥液的吸取和注入。封口則采用拉封法,火焰的使用分為單火焰和雙火焰法。前者速度較高,操作較為簡單,封口質量較好。機械灌封則主要由灌封機完成,其灌注藥液由四個動作協調進行:移動齒檔送安瓿;灌注針頭下降;灌注藥液入安瓿;注針頭上升后安瓿離開,同時灌注器吸入藥液。影響灌封質量的因素包括劑量不準確、封口不嚴、大頭、癟頭和焦頭。劑量不準確可能是劑量調節螺絲松動所致;封口不嚴可能是火焰不夠強;大頭與火焰太強、位置太低、安瓿內空氣膨脹有關;癟頭與安瓿未轉動,火焰集中于一點有關;焦頭則可能因灌藥時給藥太急、針頭安裝不正、安瓿粗細不勻、藥液沾瓶、壓藥與針頭打藥的行程配合不好等原因造成。對于易氧化藥物,安瓿內需通入惰性氣體置換空氣。常用的惰性氣體有氮氣和二氧化碳。氮氣可不經處理使用,二氧化碳則需通過洗氣瓶處理。安瓿應先通氣,再灌注藥液,然后再次通氣。多臺機器使用時,應先將氣體通入緩沖缸,使壓力穩定,再分別通入各機臺。通氣效果可用測氧儀進行殘余氧氣的測定。針劑生產的聯動化是近年發展的重點,我國已制成洗、灌、封聯動機,提高了生產效率。聯動機在洗滌、干燥滅菌、灌封各部分裝上局部層流裝置,可以用于生產無菌產品。有些聯動機將整個過程安排在自動生產線上,先從防護箱中取出裝藥容器,并用空氣吹洗。裝有防護罩的傳送機攜帶容器高速通過滅菌隧道,依次進行充填、封口,然后進入鄰室包裝。包裝前的整個過程均需安排在無菌室中,關鍵的部分用罩子保護起來,并采用局部層流覆蓋潔凈區,以保證高度潔凈的環境。
安瓿中拉封和頂封是什么意思,又是怎么操作的?工藝流程是什么?
在灌封前,必須使用精確的小量筒校正注射器的吸取量,以確保每次灌注的體積準確無誤。安瓿的封口方法分為拉封和頂封兩種。拉封封口嚴密,不會出現毛細孔,因此目前要求必須采用拉封。封口時,安瓿不應漏氣,頂端應圓整光滑,無尖頭、焦頭及小泡。粉末安瓿或具有廣口的其他類型安瓿,都必須采用拉封。手工灌封通常使用單針、雙針或多針灌注器。灌注時,唧筒上下移動,控制藥液的吸取和注入。封口則采用拉封法,火焰的使用分為單火焰和雙火焰法。前者速度較高,操作較為簡單,封口質量較好。機械灌封則主要由灌封機完成,其灌注藥液由四個動作協調進行:移動齒檔送安瓿;灌注針頭下降;灌注藥液入安瓿;注針頭上升后安瓿離開,同時灌注器吸入藥液。
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