十萬級潔凈車間是按照GMP標準設計的，用于制藥、生物制品以及其他對環境要求極高的行業。這個級別的潔凈車間主要控制空氣中的塵埃粒子和微生物的數量，以確保產品質量和安全性。在十萬級潔凈車間中，塵埃粒子的濃度必須控制在特定范圍內。具體來說，空氣中的塵埃粒子數量應不超過每立方米350萬粒，懸浮的微生物顆粒（浮游菌）的數量應不超過每立方米500個。此外，沉降的微生物（沉降菌）在24小時內，每皿的含量不得超過10個。這些嚴格的微生物限度標準是為了確保車間內的環境達到無菌狀態，從而避免污染產品。塵埃粒子和微生物的控制對于保證產品質量至關重要，尤其是在生產對潔凈度要求極高的產品時。為了達到這些標準，十萬級潔凈車間通常采用高效空氣過濾系統，定期進行空氣監測，以及保持良好的清潔和消毒措施。通過這些措施，可以有效減少車間內的塵埃粒子和微生物數量，確保車間環境符合GMP要求。總之，十萬級潔凈車間通過嚴格的微生物限度控制，確保生產環境達到高標準的潔凈度，這對于保證產品質量和安全性具有重要意義。