在线亚洲黄色-在线亚洲观看-在线亚洲电影-在线亚洲成人-岛国大片在线观看免费版-岛国大片在线播放高清

屬于藥品經營許可事項的是

導讀(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度。(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形。(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師。(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件。

藥品經營許可證許可事項包括:(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件;(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規定:(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性5/12生物制品另有規定的,從其規定。即展開以上第二點:經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗?!端幤方洜I許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。食品藥品監督管理部門根據藥品經營企業的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。法律依據:《藥品經營許可證管理辦法》第八條 開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;2.執業藥師執業證書原件、復印件;3.擬經營藥品的范圍;4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。(二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。(三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:1.藥品經營許可證申請表;2.企業營業執照;3.擬辦企業組織機構情況;4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。(五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

為你推薦
資訊專欄
熱門視頻
相關推薦
房產有遺囑怎么繼承 郵政六項禁止類服務內容包含 房屋繼承權需要什么手續 購買二手摩托車要辦理什么手續 醫保參保是什么意思 二套房賣一套需要交多少稅錢 一審宣判不服上訴二審勝訴有多大 童裝營業執照怎么辦理 已故親人有案底影響政審嗎 沒考科目一可以轉檔案嗎 公司讓員工出錢pk違法嗎 案件時效性是多久 湖州大學生就業補貼申請條件 沒有護士證采樣會被判刑嗎 去交警隊處理違章罰款怎么交 高速公路壓導流線怎么處罰 林權證丟失去哪個部門補辦 公司陪產假不按照國家規定怎么辦 武漢外地戶口孩子上學政策 環保標志怎么辦理 買賣房屋合同怎樣算詐騙 傳喚證上寫的什么罪就是什么罪嗎 詐騙16萬全部退贓能判緩刑嗎 健康碼可以跨省通行嗎 退休辦屬于哪個部門 沒有工作怎么申請住房公積金 不夠50周歲怎么才能辦理病退 職工醫保退休后報銷比例是多少? 單一來源公示期不得少于幾個工作日 長春身份證到期換證流程 社會失業保險金怎樣領取 臨時身份證怎么辦理高鐵站 一建考過了沒有社保能拿證嗎 edi許可證辦理的條件 醉駕單位開除五險一金怎么辦 消防法第二十八條規定內容 醫保江蘇省各地可以通用嗎 社保重復繳費不退有什么影響 火車票多久可以取報銷憑證 有權制定自治條例單行條例的立法主體是
Top 主站蜘蛛池模板: 一级毛片免费下载 | 欧美成人一区二区三区 | 国产精品第一区在线观看 | 日韩欧美一区二区在线 | 亚洲欧美日韩激情在线观看 | 欧美一区二区在线播放 | 久久国产精品久久久久久久久久 | 国产精品久久久久9999小说 | 欧美日韩精品一区二区在线播放 | 九九久久香港经典三级精品 | 日韩电影免费在线观看视频 | 国产日韩欧美一区二区 | www.91麻豆| 欧美亚洲国产精品第一页 | 午夜视频在线免费观看 | 国产在线精品观看 | 久久精品一区二区三区不卡牛牛 | 久久亚洲国产成人精品性色 | a国产| 国产日韩欧美亚洲综合在线 | 国产在线观看精品 | 国产综合一区二区 | 国产成人精品日本亚洲语音2 | 精品国产一区二区三区19 | 欧美日韩国产va另类试看 | 国产女人在线视频 | 国产精品视频免费 | 国产成人综合久久精品亚洲 | 亚洲图区欧美 | 欧美色欧美亚洲另类 | 国产日本在线视频 | 欧美第3页 | 国产精品欧美激情在线播放 | 日韩欧美综合在线 | 国产成人不卡亚洲精品91 | 国模精品一区二区 | 国产一区二区三区日韩欧美 | 日本国产最新一区二区三区 | 91精品国产色综合久久不卡蜜 | 一级毛片免费毛片毛片 | 国产二区精品 |