1. GMP認證，即藥品生產質量管理規范，是藥品生產和質量管理的基本準則。它涵蓋了藥品制劑生產的全過程以及原料藥生產中關鍵工序的質量控制。實施藥品GMP的目的在于最大限度地避免污染和交叉污染，降低差錯發生率，確保藥品質量。2. GSP認證，即藥品經營質量管理規范，涉及藥品流通環節中的采購、驗收、儲存、銷售和售后服務等。該規范通過嚴格的管理制度來約束企業行為，實現藥品經營全過程的質量控制，以確保向消費者提供優質藥品。3. GAP認證，即中藥材生產質量管理規范，旨在確保中藥材的質量。從生態環境、種植、栽培、采收到運輸、包裝等各個環節，都必須在嚴格控制之下，以保證中藥材的品質。4. GCP認證，即藥物臨床試驗質量管理規范，規范藥品臨床試驗的全過程。其目標在于確保臨床試驗的規范性、科學性和可靠性，保護受試者權益并保障其安全。5. GLP認證，即藥物非臨床研究質量管理規范，主要目的是控制化學藥品安全性評價試驗的各個環節，減少試驗誤差，確保實驗結果的真實性。質量保證系統需確保藥品設計、研發、生產管理、質量控制等方面符合規范要求，管理職責明確，原輔料和包裝材料正確無誤，中間產品得到控制，確認驗證實施，生產、檢查、檢驗和復核按規程進行，每批產品經質量受權人批準后放行，以及在貯存、發運和后續操作中有適當措施保證藥品質量。此外，應定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。