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互聯網藥品信息服務資格證書怎么辦理

導讀在國家醫療改革制度體系中,醫藥改革是重要的組成部分之一,由于經銷商、代理商等中間環節過多,導致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國家對醫藥生產和批發企業推出了互聯網交易許可政策,獲得許可資格的企業可以在互聯網絡上進行藥品買賣交易,一、申請條件。通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業和藥品批發企業應當具備以下條件。1、經營者為依法設立的公司,藥品經營相關資質均合法、齊全。2、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。二、申請提交材料;1、申請表。2、企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料)。

1、經營者為依法設立的公司,藥品經營相關資質均合法、齊全;2、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。在國家醫療改革制度體系中,醫藥改革是重要的組成部分之一,由于經銷商、代理商等中間環節過多,導致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國家對醫藥生產和批發企業推出了互聯網交易許可政策,獲得許可資格的企業可以在互聯網絡上進行藥品買賣交易,一、申請條件通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業和藥品批發企業應當具備以下條件:1、經營者為依法設立的公司,藥品經營相關資質均合法、齊全;2、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。二、申請提交材料1、申請表;2、企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。4、網站欄目設置說明;5、操作說明;6、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;7、健全的保障措施;8、保證藥品信息相關證明;9、承諾書;10、《授權委托書》。三、互聯網藥品信息服務資格證書申請流程1、申請人向省級衛生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。2、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。法律依據:《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》第七條 除法律法規規定不需要辦理相關證照的經營主體外,互聯網食品藥品經營者應當取得食品藥品經營許可或者備案憑證;取得食品、保健食品、化妝品、醫療器械生產許可或者備案憑證的企業,可以通過互聯網銷售本企業生產的產品。藥品生產企業、藥品批發企業不得通過互聯網向個人消費者銷售藥品。互聯網食品藥品經營者不得委托他人從事互聯網食品藥品經營。第八條 互聯網經營食品、保健食品、化妝品的范圍應當與其經營許可或者備案范圍一致。互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規定。

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