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活性葉酸國內(nèi)為何不批準

導讀我們常說的葉酸(Folic Acid)與5-MTHF都是人工產(chǎn)物,哪怕5-MTHF的產(chǎn)品上寫了天然食物葉酸。葉酸攝入過多是沒有必要的,甚至可能有害。真正對防止Neural Tube Defect有幫助的點有兩個:你的葉酸攝入量(包括食品與補劑),你在備孕期間是否也保持葉酸攝入。對于有過Neural Tube Defect生育史的人,你可能需要攝入甚至4000mg/day的葉酸。就算你攝入了足夠葉酸,你的胎兒仍有可能得相關(guān)缺陷。

我們常說的葉酸(Folic Acid)是唯一被證明有防止Neural Tube Defect的成分,其他類型的葉酸鹽(如5-MTHF5甲基4氫葉酸,我理解就是作者提到的活性葉酸,等效性我這里有一些存疑)現(xiàn)在并沒有充分被證明有防止上述出生缺陷的作用我們常說的葉酸(Folic Acid)與5-MTHF都是人工產(chǎn)物,哪怕5-MTHF的產(chǎn)品上寫了天然食物葉酸葉酸攝入過多是沒有必要的,甚至可能有害真正對防止Neural Tube Defect有幫助的點有兩個:你的葉酸攝入量(包括食品與補劑),你在備孕期間是否也保持葉酸攝入對于有過Neural Tube Defect生育史的人,你可能需要攝入甚至4000mg/day的葉酸就算你攝入了足夠葉酸,你的胎兒仍有可能得相關(guān)缺陷。普通葉酸是合成葉酸,由工業(yè)化工原料合成?;钚匀~酸一般是從天然蔬菜、水果提純,或者從合成葉酸上再度轉(zhuǎn)化提取。普通葉酸有滯留和浪費?;钚匀~酸沒有耐受上限,不需要代謝,直接進入葉酸循環(huán)?;钚匀~酸相對來說比普通葉酸更容易吸收和利用。普通葉酸有不少涵蓋在醫(yī)保范圍內(nèi),價格相對便宜?;钚匀~酸大多是進口,價格偏高?;钚匀~酸在2021年才進入我國保健品食品目錄,正慢慢被國內(nèi)認知和接受。目前在國內(nèi)是作為醫(yī)藥中間體和食品添加劑來使用,國內(nèi)的葉酸產(chǎn)業(yè)也在升級,不久后活性葉酸國產(chǎn)化對準媽媽來說肯定是好事。法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第二條 在中華人民共和國境內(nèi)上市藥品的生產(chǎn)及監(jiān)督管理活動,應(yīng)當遵守本辦法。第三條 從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準,依法取得藥品生產(chǎn)許可證,嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。上市許可持有人應(yīng)當建立藥品質(zhì)量保證體系,履行藥品上市放行責任,對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負責。

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