1. 藥理作用：本品是通過(guò)基因重組技術(shù)制成的人粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF）。它在體內(nèi)外環(huán)境中的生物活性與天然產(chǎn)品相似。rhG-CSF對(duì)骨髓中的粒系細(xì)胞有選擇性作用，促進(jìn)其增殖和分化，并增強(qiáng)粒系終末分化細(xì)胞的功能。2. 毒理研究： - 急性毒性：小鼠尾靜脈一次性注射相當(dāng)于臨床常用劑量的1000倍的5040 mg/kg本品，未觀察到中毒反應(yīng)。 - 亞急性毒性：小鼠靜脈、皮下注射和靜脈注射的無(wú)作用劑量分別為1 g/kg/日和10 g/kg/日以上。劑量達(dá)到10 g/kg/日以上時(shí)，可見小鼠出現(xiàn)骨吸收與骨形成、堿性磷酸酶（ALP）水平升高、脾臟重量增加等現(xiàn)象。停藥后這些現(xiàn)象消失。 - 慢性毒性：Beagle狗在皮下注射180 g/kg劑量29天后出現(xiàn)體溫升高、食欲減退、心電圖變化、注射部位皮膚變化等毒性反應(yīng)，停藥30天后可恢復(fù)正常。60 g/kg劑量長(zhǎng)期給藥表現(xiàn)為發(fā)熱、食欲減退、局部皮膚刺激性損傷等。3. 抗原性：在豚鼠、兔和鼠中，同時(shí)使用免疫增強(qiáng)劑（FCA或氫氧化鋁凝膠）時(shí)，本品顯示出抗原性。單獨(dú)給藥時(shí)未觀察到抗原性。在兔的大腸桿菌異種蛋白抗原性試驗(yàn)中，使用FCA可見抗體效價(jià)升高，單獨(dú)給藥時(shí)未見抗體效價(jià)升高。臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)針對(duì)本品的抗體產(chǎn)生及異種蛋白抗體效價(jià)升高。4. 其他：全身過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、局部刺激性試驗(yàn)及致熱試驗(yàn)均未見異常。