該階段涉及的區(qū)域是外觀檢查區(qū)、標(biāo)簽檢查區(qū)和相關(guān)文件審批區(qū)。1、外觀檢查區(qū)：用于檢查藥品包裝是否完整，外觀是否清晰、無污染、質(zhì)地是否正常等。2、標(biāo)簽檢查區(qū)：用于檢查藥品標(biāo)簽上的信息是否齊全、正確，如藥品名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等。3、相關(guān)文件審批區(qū)：用于檢查從藥品生產(chǎn)企業(yè)獲取的相關(guān)文件，如藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥品說明書等，確認(rèn)藥品是否符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。