第一章 總則第一條 為加強醫療機構管理，促進醫療衛生事業發展，保障公民健康，根據國務院《醫療機構管理條例》、《遼寧省醫療機構管理實施辦法》，結合本市實際，制定本辦法。第二條 大連市行政區域內從事疾病診斷、治療及相關醫療活動的醫院、衛生院、保健院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）、急救站，以及臨床檢驗中心、專科疾病防治院、護理院等各級各類醫療機構（含駐軍、武警部隊對社會開放的醫療機構），均應遵守本規定。第三條 市及縣（市）、區衛生局是同級人民政府衛生行政主管部門，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。第二章 籌建審批第四條 市及縣（市）、區衛生行政部門，應依據衛生部《醫療機構設置規劃孝棗指導原則》，制定本行政區域醫療機構設置規劃，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準后實施。第五條 單位或個人籌建醫療機構，應符合醫療機構設置規劃和衛生行政部門制定的醫療機構基本標準，并經衛生行政部門審查批準，取得設置醫療機構批準書后，方可向有關部門辦理其他手續。第六條 申請籌建醫療機構，應提交下列材料：（一）籌建申請書和可行性研究報告；（二）選址報告；（三）資信證明。個人（含坐堂醫）申請籌建醫療機構，還應提交醫師執業資格證書、從事專業臨床工作5年以上證明及本市常住戶籍證明。兩個以上法人、其他組織或個人共同申請籌建醫療機構的，還應提交由各方簽署的協議書。第七條 有下列情形之一的，不得申請籌建醫療機構：（一）不能獨立承擔民事責任的單位或不具有完全民事行為能力的個人；（二）在職、停薪留職、因病退職退休人員，發生二級以上醫療事故未滿5年的直接責任者以及被吊銷執業證書、被開除公職或除名的醫務人員；（三）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人；（四）患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫療執業活動的人員；（五）法律、法規、規章規定的其他情形。第八條 籌建醫療機構，按下列規定申請和審批：（一）300張床位以上的綜合醫院、專科（康復）醫療、療養院，200張床位以上的中醫院和三級婦幼保健院，向市衛生行政部門申請，經市衛生行政部門初審合格后報省衛生行政部門審批；（二）在中山區、西崗區、沙河口區、甘井子區、金港新區籌建第（一）項規定以外的各類醫療機構，或在縣（市）、旅順口區、金州區籌建100張以上不滿300張床位的綜合醫院、專科（康復）醫院、療養院，以及100張以上床位不滿200張床位的中醫院、二級婦幼保健院，向市衛生行政部門申請，由市衛生行政部門審批；（三）在縣（市）、旅順口區、金州區籌建100張以下床位的各類醫療渣世機構，向所在地衛生行政部門申請，經所在地衛生行政部門初審合格后報市衛生行政部門審批。第九條 經審查批準籌建醫療機構，由批準機關頒發《設置醫療機構批準書》。第三章 執業登記與校驗第十條 取得《設置醫療機構批準書》的單位和個人，應持《設置醫療機構批準書》和下列材料，按籌建申請批準程序到衛生行政部門填報《醫療機構申請執業登記注冊書》，申請辦理執業登記手續：（一）醫療機構用房產權證明或使用權證明；（二）建筑設計及供電、上下水等公共設施平面圖；（三）驗資證明；（四）資產評估報告；（五）內部管理制度；（六）法定代表人、主要負責人以及各科室負責人名單、有關資格證書或執業證書復印件；（七）衛生技術人員名單及有關資格證書、執業證書復印件以及健康證明。門診部、診所、衛生所（站、室）、醫務室和保健所申辦執業登記手續時，除提交前款規定的材料外，還應提交申請附設藥房（柜）的藥品種類及數量清單。第十一條 衛生行政部門應當自收到申請之日起45日內，進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離、無菌操作和業務技術等基本知識、技能的現場抽查考核。符合執業條件的，發給《醫療機構執業許可證》。《醫療機構執業許可證》由國家衛生行政部門統一印制，任何單位或個人不得偽造、涂改、出賣、出借、轉讓。如有遺失，應及時申明和公告，并向原登記機關申請補發。