法律主觀:
在日常的生活與工作中,人們對于一類醫療器械有什么內容也是著重關注的,許多人可能只是對其有一定的了解,但是對其具體是怎樣的,可能還不太清楚,接下來就由 小編為大家帶來關于一類醫療器械有什么內容的解答,希望對大家有所幫助。 一、醫療器械的分類 第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。 第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。 第一類醫療器械是指,通過常規管理足的醫療器械。一般情況下,凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織,結構相對簡單,功能相對單一,一般是無源的 ( 外接或內置電源或其他動力源 ) ,有一定的輔助或緩解癥狀或預防的作用,潛在風險很小或幾乎沒有風險,無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械 . 植入體內,接觸血液或體液,外接電源、大功率,對人體有創傷或輻射等傷害,起主要診斷、治療或其他作用的,必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,潛在風險大的多數三類醫療器械 . 剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量占 60% ,一三類各占約 20% 。按以上原則判定,八九不離十。對于具體產品的分類歸屬見國家食品藥品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。 二、擴展資料 基礎外科手術器械顯微外科手術器械,神經外科手術器械眼科手術器械,耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械,胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械,泌尿肛腸外科手術器械矯形外科 ( 骨科 ) 手術器械,婦產科用手術器械 計劃生育 手術器械,注射穿刺器械燒傷 ( 整形 ) 科手術器械,普通診察器械醫用電子儀器設備,醫用光學器具。 儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備,醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備,物理治療及康復設備中醫器械,醫用磁共振設備醫用 X 射線設備,醫用 X 射線附屬設備及部件醫用高能射線設備,醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具,體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官,手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。 病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具,醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料,醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑,醫用高分子材料及制品介入器材。 綜上,就是小編為大家整理的關于一類醫療器械有什么內容的解答,總的來說,對于一類醫療器械有什么內容在我國現有的政策規定中就是這樣了,如果還有疑問,可以咨詢相關網站或者部門。希望我的回答對您有幫助!如果您還有任何疑問,歡迎到進行 法律咨詢 ,祝您生活愉快!