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法律主觀：
醫療器械二類備案流程：1.進入市場監管局二類醫療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。2.使用法人的賬號登錄，因為要關聯到企業信息才能正常辦理。3.審核通過即可下發二類醫療備案證，自行打印出來即可。
法律客觀：《醫療器械經營監督管理辦法》第三條國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。上級食品藥品監督管理部門負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。第四條按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
