法律主觀:
醫療器械生產許可證應當由當事人攜帶相應材料前往當地藥品監督管理部門進行辦理。我國《醫療器械監督管理條例》規定,醫療器械產品注冊、備案,應當進行臨床評價;國務院藥品監督管理部門應當制定醫療器械臨床評價指南。
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