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未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械怎么處罰

導(dǎo)讀一、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥如何處罰。《藥品管理法》第48條規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥。(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處。(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。(三)變質(zhì)的。(四)被污染的。(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。所以,銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥,即使藥品確有療效或者未造成嚴(yán)重后果,也應(yīng)以銷售假藥罪論處。

一、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥如何處罰

《藥品管理法》第48條規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

所以,銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥,即使藥品確有療效或者未造成嚴(yán)重后果,也應(yīng)以銷售假藥罪論處。

根據(jù)《刑法》第141條第1款的規(guī)定:生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

二、生產(chǎn)、銷售假藥罪立案標(biāo)準(zhǔn)是什么

根據(jù)最高人民檢察院公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)第十七條規(guī)定:

生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥,涉嫌下列情形之一的,應(yīng)予立案追訴:

(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

(二)不含所標(biāo)明的有效成份,可能貽誤診治的;

(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍,可能造成貽誤診治的;

在民生刑法觀指導(dǎo)下,為加強(qiáng)對(duì)民眾生命健康安全保護(hù),《刑法修正案(八)》將我國(guó)1997年《刑法》第141條規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥罪由危險(xiǎn)犯改為行為犯,對(duì)制售假藥行為加大了打擊力度。生產(chǎn)銷售假藥罪旨在保護(hù)多重法益,法益保護(hù)有主次之分,主次法益發(fā)生價(jià)值沖突時(shí),應(yīng)以保護(hù)主要法益為原則。刑法規(guī)范層面上,公民生命健康法益的保護(hù)處于優(yōu)勢(shì)地位,秩序的維護(hù)則處于從屬地位,其目的在于更好地保障個(gè)人法益。對(duì)于假藥的認(rèn)定應(yīng)根據(jù)藥品是否具有真實(shí)療效進(jìn)行實(shí)質(zhì)認(rèn)定而不能僅從形式上看是否取得藥品管理部門批號(hào)。

生產(chǎn)、銷售假藥的行為不僅嚴(yán)重危害公眾的生命健康安全,而且極大地破壞了藥品市場(chǎng)的正常秩序。為了解決以往對(duì)此類犯罪認(rèn)定困難、打擊不力的問題,《刑法修正案(八)》對(duì)有關(guān)該罪的規(guī)定進(jìn)行了調(diào)整:一是解決了司法實(shí)踐中對(duì)“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定困境;二是使罰金刑的適用具有可操作性。

以上就是法妞問答網(wǎng)小編對(duì)“銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥如何處罰”所進(jìn)行的解答,我們可以了解到針對(duì)銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥的,會(huì)處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。如果您還有其他問題,法妞問答網(wǎng)還提供了專業(yè)的律師在線咨詢服務(wù),歡迎您再次進(jìn)行法律咨詢。

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