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法律分析：根據我國相關法律法規，進口醫療器械需要通過國家藥品監督管理局的審核流程，確保產品的安全有效性，保護人民的生命健康。
法律依據：
1.《醫療器械監督管理條例》第七條規定，進口醫療器械應當按照國家有關規定進行注冊或備案。
2.《醫療器械監督管理條例》第七十二條規定，進口醫療器械應當符合境外銷售國家或地區的法律、法規或者標準的規定，符合我國有關醫療器械監督管理的規定。
3.《醫療器械注冊管理辦法》第七條規定，進口醫療器械注冊應當符合我國有關醫療器械監督管理的法律、法規以及技術要求和標準。
