（一）取樣

取樣系指從一批產(chǎn)品中，按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品，供檢驗用。取樣時，應(yīng)先檢查品名、批號、數(shù)量、包裝等情況，符合要求后方可取樣。

取樣應(yīng)具有代表性，應(yīng)全批取樣，分部位取樣，生產(chǎn)規(guī)模的固體原料藥要用取樣探子取樣。除另有規(guī)定外，一般為等量取樣，混合后作為樣品進行檢驗。一次取得的樣品至少可供3次檢驗用。

取樣時必須填寫取樣記錄，取樣容器和被取樣包裝上均應(yīng)貼上標(biāo)簽。

（二）檢驗

檢驗是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對樣品進行檢測，首先察看性狀是否符合要求，再進行鑒別、檢查、含量測定。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目是相互聯(lián)系的，判斷藥品是否符合要求，也應(yīng)綜合檢品的性狀物理常數(shù)、鑒別、檢查和含量測定的檢驗結(jié)果來考慮。

（三）記錄和報告

檢驗的記錄應(yīng)真實、完整、簡明、具體；字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改，若寫錯時，在錯誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章。

檢驗記錄的內(nèi)容和記錄順序如下：

（1）品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、來源、檢驗依據(jù)；

（2）取樣日期、檢驗日期；

（3）檢驗項目、數(shù)據(jù)、計算、結(jié)果；

（4）判定；

（5）檢驗人、復(fù)核人簽名或蓋章。

一、對藥品檢驗結(jié)果有異議怎么辦

當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗。受理復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論。

二、藥品檢驗的法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》

第一百條

藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用；抽樣應(yīng)當(dāng)購買樣品。所需費用按照國務(wù)院規(guī)定列支。

對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。